“Ang FDA ay may pananagutan sa pagtiyak na ang mga bagong produkto ng tabako ay inilalagay sa naaangkop na proseso ng pagrerepaso ng regulasyon upang matukoy kung natutugunan ng mga ito ang mga pamantayan ng pampublikong kalusugan ng batas bago sila maibenta.Kung ang isang produkto ay hindi nakakatugon sa partikular na pamantayan, ang ahensya ay nag-isyu ng isang order na tumatanggi sa aplikasyon sa marketing.Ilegal ang pagbebenta ng bagong produkto ng tabako sa Estados Unidos na walang pahintulot sa marketing mula sa FDA.
Ang isa sa aming mga pangunahing priyoridad ay ang pagtiyak na ang mga tagagawa ay may pananagutan sa pagbebenta ng mga hindi awtorisadong produkto ng tabako.Ipinapakita ng aksyon ngayong araw na inuuna namin ang pagpapatupad laban sa mga tagagawa ng produktong tabako na nakatanggap ng negatibong aksyon sa kanilang aplikasyon, tulad ng isang Marketing Denial Order o Notification ng Refuse to File at patuloy na iligal na nagbebenta ng mga hindi awtorisadong produkto, pati na rin ang mga produkto kung saan nabigo ang mga manufacturer. para magsumite ng aplikasyon sa marketing.
Responsibilidad naming tiyakin na ang mga tagagawa ng produktong tabako ay sumusunod sa batas upang maprotektahan ang kalusugan ng publiko at patuloy naming papanagutin ang mga kumpanya sa paglabag sa batas.”
karagdagang impormasyon
● Ngayon, ang US Food and Drug Administration ay nagbigay ng mga babala sa 20 kumpanya para sa patuloy na labag sa batas na pagbebenta ng mga produktong electronic nicotine delivery system (ENDS) na paksa ng Marketing Denial Orders (MDOs).Ito ang mga unang liham ng babala na ibinigay para sa mga produktong napapailalim sa mga pagpapasiya ng MDO sa kanilang mga premarket tobacco product application (PMTA).
● Nagbigay din ang FDA ng mga babala ngayon para sa labag sa batas na pagbebenta ng mga produktong tabako sa isang kumpanyang nakatanggap ng mga pagpapasiya ng Refuse to File (RTF) sa kanilang PMTA, isang kumpanya na nakatanggap ng mga pagpapasiya ng RTF at MDO sa kanilang PMTA, at anim na kumpanyang hindi nagsumite anumang mga aplikasyon sa premarket.
● Sama-sama, ang 28 kumpanyang ito ay naglista ng pinagsama-samang kabuuang mahigit sa 600,000 produkto sa FDA.
● Noong Setyembre 23, ang FDA ay naglabas ng kabuuang 323 MDO, na nagkakahalaga ng higit sa 1,167,000 may lasa na mga produkto ng ENDS.
● Patuloy na uunahin ng FDA ang pagpapatupad laban sa mga kumpanyang nag-market ng mga produkto ng ENDS nang walang kinakailangang pahintulot–lalo na ang mga produktong may posibilidad na gamitin o simulan ng kabataan.
Oras ng post: Ene-10-2022
