Ipinapakita ng Data na Ang mga Kabataan, Hindi Naninigarilyo, at Dating Naninigarilyo ay Malabong Magpasimula o Muling Magpasimula ng Paggamit ng Tabako sa Mga Produktong Ito
Ngayon, inanunsyo ng US Food and Drug Administration na pinahintulutan nito ang marketing ng apat na bagong oral tobacco products na ginawa ng US Smokeless Tobacco Company LLC sa ilalim ng brand name ng Verve.Batay sa komprehensibong pagsusuri ng FDA sa magagamit na siyentipikong ebidensya sa mga aplikasyon ng premarket tobacco product (PMTA) ng kumpanya, natukoy ng ahensya na ang marketing ng mga produktong ito ay magiging pare-pareho sa pamantayang ayon sa batas, "angkop para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko."Kabilang dito ang pagsusuri ng data na nagpapakita na ang mga kabataan, hindi naninigarilyo at dating naninigarilyo ay malamang na hindi magsisimula o muling simulan ang paggamit ng tabako sa mga produktong ito.Ang apat na produkto ay: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, at Verve Chews Green Mint.
“Ang pagtiyak na ang mga bagong produkto ng tabako ay sumasailalim sa isang matatag na pagsusuri sa premarket ng FDA ay isang mahalagang bahagi ng aming misyon na protektahan ang publiko—lalo na ang mga bata.Bagama't ang mga ito ay mint flavored na mga produkto, ang data na isinumite sa FDA ay nagpapakita ng panganib para sa kabataan sa paggamit ng mga partikular na produkto na ito ay mababa, at ang mahigpit na paghihigpit sa marketing ay makakatulong na maiwasan ang pagkakalantad sa kabataan," sabi ni Mitch Zeller, JD, direktor ng FDA's Center for Tobacco Products ."Mahalaga, ang ebidensya ay nagpapakita na ang mga produktong ito ay maaaring makatulong sa mga gumon na naninigarilyo na gumagamit ng pinakamapanganib na mga produktong nasusunog na ganap na lumipat sa isang produkto na may potensyal na mas kaunting mga mapanganib na kemikal."
Ang mga produkto ng Verve ay mga produktong tabako sa bibig na naglalaman ng nikotina na nagmula sa tabako, ngunit hindi naglalaman ang mga ito ng tabako, giniling, pinulbos o dahon.Ang lahat ng apat na produkto ay ngumunguya at pagkatapos ay itatapon, sa halip na lunukin, kapag natapos na ang gumagamit sa produkto.Ang mga disc at chews ay naiiba sa bahagi sa pamamagitan ng kanilang texture.Parehong nababaluktot, ngunit ang mga disc ay matatag, at ang mga ngumunguya ay malambot.Ang mga produktong ito ay inilaan para sa mga gumagamit ng tabako na nasa hustong gulang.
Bago pahintulutan ang mga bagong produkto ng tabako sa pamamagitan ng PMTA pathway, dapat, ayon sa batas, isaalang-alang ng FDA, bukod sa iba pang mga bagay, ang posibilidad na ang mga kasalukuyang gumagamit ng tabako ay titigil sa paggamit ng mga produktong tabako at ang posibilidad na ang mga kasalukuyang hindi gumagamit ay magsisimulang gumamit ng mga produktong tabako.Ang pananaliksik ay nagpapakita ng mababang posibilidad na ang mga kabataan, hindi naninigarilyo, o dating naninigarilyo ay magsisimula o magsisimula muli ng paggamit ng tabako sa mga produkto ng Verve.Ang mga kasalukuyang gumagamit ng mga produkto ng Verve at mga gumagamit na ganap na lumipat sa mga produkto ng Verve ay karaniwang nakalantad sa mas kaunting mga nakakapinsala at potensyal na nakakapinsalang mga sangkap kumpara sa mga sigarilyo at iba pang walang usok na mga produktong tabako.Ang ahensya ay nag-post ng buod ng desisyon na higit pang naglalarawan sa batayan para sa pag-isyu ng mga order sa marketing para sa apat na produktong ito.
Ang mga awtorisasyon sa marketing na inisyu ngayon ay nagpapahintulot sa apat na produktong tabako na legal na ibenta o ipamahagi sa Estados Unidos, ngunit hindi ito nangangahulugan na ang mga produkto ay ligtas o "naaprubahan ng FDA," dahil walang ligtas na mga produktong tabako.
Bukod pa rito, ang FDA ay naglalagay ng mahigpit na mga paghihigpit sa kung paano ibinebenta ang mga produkto ng Verve, kabilang ang sa pamamagitan ng mga website at sa pamamagitan ng mga platform ng social media, upang makatulong na matiyak na ang mga nasa hustong gulang lamang ang tinatarget ng marketing.Susuriin ng FDA ang mga bagong available na data tungkol sa mga produkto sa pamamagitan ng mga talaan ng postmarketing at mga ulat na kinakailangan sa order sa marketing.Ang kumpanya ay kinakailangan na regular na mag-ulat sa FDA na may impormasyon tungkol sa mga produkto sa merkado, kabilang ang, ngunit hindi limitado sa, patuloy at natapos na mga pag-aaral sa pananaliksik ng consumer, advertising, mga plano sa marketing, data sa pagbebenta, impormasyon sa kasalukuyan at mga bagong user, mga pagbabago sa pagmamanupaktura at masamang karanasan.
Aalisin ng FDA ang isang marketing order kung matukoy nito na ang patuloy na pagbebenta ng isang produkto ay hindi na angkop para sa proteksyon ng pampublikong kalusugan, halimbawa, bilang resulta ng makabuluhang paggamit ng produkto ng mga kabataan.
Ang ahensya ay patuloy na nagsasagawa ng premarket na pagsusuri ng libu-libong mga aplikasyon ng produktong tabako at nananatiling nakatuon sa pakikipag-usap sa publiko tungkol sa pag-unlad, kabilang ang pag-iisyu ng mga order sa pagtanggi sa marketing para sa higit sa isang milyong may lasa na mga produktong e-cigarette na walang sapat na katibayan na sila ay may benepisyo. sa mga naninigarilyong nasa hustong gulang na sapat na upang mapaglabanan ang pampublikong pag-aalala sa kalusugan na dulot ng mahusay na dokumentado at malaking apela ng mga naturang produkto sa kabataan.
Oras ng post: Ene-10-2022
